默沙東「療效不顯著」 印度兩廠停試驗

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據路透社報道：在全球多地搶購美國藥廠默沙東研發的新冠口服藥「莫諾匹韋」（Molnupiravir）之際，正對藥物進行臨床試驗的印度兩間藥廠表示，莫諾匹韋對新冠中度患者未展現「顯著療效」，因此要求終止針對該群體的試驗。但默沙東回應指，雙方對於「中度」定義不同。

　　默沙東本月初公布莫諾匹韋三期臨床試驗中期數據，顯示該藥對輕度至中度患者有效性達到50%，澳洲、韓國、新加坡以及馬來西亞等國家和地區爭相洽購。但印度藥物監管委員會近日披露，製藥商Aurobindo和MSN已經提交了該藥針對中度患者的數據，並請求監管機構停止針對中度患者的臨床試驗。不過，兩藥廠仍繼續對未住院的輕度患者進行臨床試驗。

　　印度藥品管理總局（DCGI）一位消息人士表示，儘管莫諾匹韋對於輕症有效，但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。對此，默沙東發言人穆迪回應稱，默沙東和印度公司對「中度」患者的定義不同。

　　據報道，默沙東的試驗基於美國食品和藥物管理局（FDA）定義，將「中度」患者的血氧水平定義為不低於93%；「嚴重」患者為93%及以下。根據兩家印度藥廠的臨床試驗文件，它們將「中度」患者的血氧水平定義為90%至93%。

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